行業動態
2018-8-2 14:35:22
7月的醫藥圈可謂波瀾迭起，《我不是藥神》剛引發社會對高價抗癌仿制藥的關注，長春長生疫苗事件又牽動著無數家長的神經。
此次疫苗事件起于2018年7月15日，國家藥品監督管理局發布通告稱，國家藥監局在長春長生生物科技有限公司開展飛行檢查中，發現該公司的凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為，責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，對企業立案調查。
而隨后7月18日吉林省食品藥品監督管理局對長春長生公司開出了遲來的344.29 萬元罰單，涉及到2017年11月3日公布的25.3萬支“吸附無細胞百白破聯合疫苗”效價不合格。
7月21日隨著一篇名為《疫苗之王》的文章傳播，關注度超過百萬，輿情走勢迅速攀升，事件持續發酵，于23日達到最高峰。7月22日、23日國家最高領導層分別對疫苗事件批示，國務院成立專項調查小組赴吉林開展調查處理工作。
7月29日長春長生企業違法違規的事實基本查清，長生生物董事長等18名犯罪嫌疑人被提請批準逮捕。
至此事件似乎告一段落，2017年11月公布的疫苗質量問題中還有武漢生物制品研究所有限責任公司(以下簡稱武漢生物) 的40多萬支百白破疫苗不合格。8月1日，國家藥監局會組建核查組赴武漢開展核查工作，至今還未有結果公布，公眾、媒體都還在拭目以待。
此次的疫苗公共事件不但對社會造成了嚴重負面影響，而且在經濟方面也是付出了慘痛教訓，保守估計造成醫藥板塊市值下跌2000億以上。痛定思痛，制藥業同仁更應該探究問題產生根源，深思如何才能更有效保障藥品安全性。
隨著事態的發展，醫藥圈里有急于同疫苗生產商撇清關系的；有澄清自己同疫苗質量問題無關的；有倡導突破技術、重構機制的，也有要提交議案、修改法規加大追責賠償的；有質疑監管部門處置不力的，也有替監管部門說句公道話的。這不由讓小編想起6月30日在第十屆蒲公英年會辯論賽上，大家關于“數據可靠性，誠信和技術手段哪個更重要”的辯論。
探究疫苗事件產生的根源要回歸人性的本質，要想更有效地杜絕類似事件發生，恐怕得要著力構建一套“不敢假、不能假、不想假”的機制。而要做到這三點，那就得從“監管層面、技術層面、道德層面”多管齊下、綜合施策。
法律法規、技術手段、道德誠信，這“三駕馬車”一個也少不得。只有加強有效的監管，在法律法規上設置高壓線、加大違法成本，才能讓企業“不敢假”；只有通過各種有效的技術手段，比如通過自動化、信息化對藥品全生命周期進行監控，從根源上減少或避免人為錯誤的產生， 才能讓企業做到“不能假”；只有倡導質優價優的市場選擇機制、通過企業自覺堅守道德底線，才能讓企業做到“不想假”，從而更愿意加大研發創新投入，改進制藥工藝水平，更好地保障藥品質量安全。
“大潮退去，才知道誰在裸泳”，諸如“三鹿乳業”、“長春長生”這樣的企業遲早是要在人們的唾棄聲中消失，而像海爾那樣敢于將不合格的冰箱當眾砸毀的優秀企業，才會更長久屹立于激烈競爭的市場。
制藥行業的發展和進步，需要所有人支持與參與，“誠信做藥，從我做起”，制藥裝備企業做為醫藥行業的一份子，更有責任和義務從自我做起，助力制藥產業更為良性健康的發展。
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